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藥監局宣布:疫苗事件立案調查

來源:華律網整理 2018-07-23 8655人看過

孩子出生后接種疫苗是非常重要的事情,接種疫苗是最經濟、最有效預防疾病的方式,特別是一些具有污染性的疾病,而疫苗的質量是最為重要的,而近年來疫苗質量問題是非常多的,那么藥監局宣布:疫苗事件立案調查是怎樣的?下面由華律網小編為讀者進行相關知識的解答。

藥監局宣布:疫苗事件要立案進行調查

剛剛,國家藥監局正式宣布對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

發酵了一個周末的假疫苗事件,在今日晚間,終于迎來官方正式表態:

1、國家藥監局會同吉林省局已對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

2、國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

針對持續發酵的疫苗事件,疫苗問題人命關天。不僅要依法嚴厲處罰涉事企業和負責人員,還要問責在疫苗生產、流通等環節監管不力的職能部門和地方責任人員。如同去病要去根,疫苗問題也絕不能再給無良企業“翻盤”的機會,從制度上補齊監管短板。

國家藥監局正式回應假疫苗事件

國家藥監局負責人通報了長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

國家藥監局對于假疫苗事件主要進行了兩方面回應:

一是對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

國家藥監局負責人表示,長春長生生物科技有限責任公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

二是對所有疫苗生產企業進行飛行檢查。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

此外,負責人還表示,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

以上知識就是小編對“藥監局宣布:疫苗事件要立案進行調查”問題進行的解答,針對近日來倍受國人關注的生長疫苗事件,國家藥監局表態已經對該案件立案進行調查。讀者如果需要法律方面的幫助,歡迎到華律網進行法律咨詢。

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